Un nuevo anillo intravaginal
proporciona efectos anticonceptivos, así como de protección contra el virus de
la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y prevención del virus del herpes
simple tipo 2 (VHS-2), según los resultados de los ensayos preclínicos presentados
en la Reunión Anual y Exposición de 2013 de la Asociación Americana de
Científicos Farmacéuticos (AAPS, en sus siglas en inglés), que se celebra estos
días en San Antonio, Texas, Estados Unidos.
Esta tecnología con
propósito de multiprevención (MPT, en sus siglas en inglés), presentada por
Meredith Clark, jefa de Administración de Fármacos de CONRAD, División del
Departamento de Obstetricia y Ginecología en la Facultad de Medicina de
Virginia del Este, en Norfolk, Estados Unidos, puede permanecer en la vagina
durante un máximo de 90 días y libera los anticonceptivos levonorgestrel (GNL)
y tenofovir (TFV), un antirretroviral que inhibe la replicación del VIH y el
VHS en las células susceptibles.
El equipo de desarrollo de
producto de CONRAD, en colaboración con el doctor Patrick Kiser, de la
Universidad de Northwestern, en Evanston, Illinois, Estados Unidos, llevaron a
cabo pruebas de liberación del fármaco in vitro y estudios farmacocinéticos
(PK) del anillo durante tres meses en conejos y ovejas comparándolos los
niveles de fármaco observados con el uso del gel tenofovir.
Los científicos encontraron
que los niveles de tenofovir entregados en el tejido diana desde el anillo son
similares o superiores a los obtenidos después de la aplicación de gel de TFV 1
%, un producto que ha demostrado ser eficaz en la prevención del VIH y las
infecciones por VHS en mujeres. Además, la liberación del agente anticonceptivo
también era consistente con los niveles anteriores probados como eficaces en
mujeres. Así, estos investigadores continuarán con esta investigación y en 2014
realizarán ensayos clínicos en Fase I en mujeres, en los que se podrá a prueba
el anillo de combinación de fármacos y el anillo con sólo tenofovir.
Tenofovir es el primer
microbicida probado que resulta eficaz en los seres humanos, como demuestra el
ensayo clínico CAPRISA 004, en el que las mujeres que usaban el gel antes y
después de practicar sexo vieron reducido su riesgo de infección por VIH entre
un 39 y un 54 por ciento. CAPRISA 004 también mostró que el gel resulta
efectivo en un 51 por ciento en la reducción de la transmisión de HSV-2, por lo
que este anillo proporciona potencialmente una triple protección. "El
anillo TFV/LNG es el primer dispositivo para analizar en mujeres que ofrece
método anticonceptivo y prevención del VIH y del herpes --resumió Clark--.
Y hasta ahora, tenofovir es
el único microbicida que ha demostrado ser eficaz en la reducción de las
infecciones por VIH cuando se utiliza por vía tópica. Es importante desarrollar
una variedad de mecanismos de entrega de tenofovir con el fin de satisfacer las
diferentes necesidades de las mujeres". "Los productos sólo funcionan
cuando se utilizan.
Al tener un anillo que puede
permanecer en el cuerpo durante un máximo de 90 días, nuestra esperanza es que
ofrezca una solución para aumentar la adherencia y, por lo tanto, proporcionar
una mayor protección contra el VIH al mismo tiempo que prevenir el
embarazo", destacó el director de Desarrollo de Productos de CONRAD, David
Friend.
Además del anillo
intravaginal TFV/LNG, CONRAD está probando la combinación del diafragma SILCS
con gel de tenofovir, que pueden ofrecer al usarlos juntos anticoncepción más
el potencial de reducir las infecciones por VIH y HSV-2. Según la Organización
Mundial de la Salud, hay 35,3 millones de personas que viven con el VIH en todo
el mundo y al año se producen unos 87 millones de embarazos no deseados.
Fuente: www.larazon.es
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